ＮＰＯ法人ツルハ医療・介護サービス協会は、我国の長寿社会に対応し、全ての人々が健康で生きがいを持ち、 安心して生活ができるよう、豊かで活力のある社会の創造に向け、医療・保健・福祉・介護等の総合的な相談業務とそれらに関するセミナーや相談会を開催し、 また高度管理医療機器継続研修の実施機関として、広域に亘る社会貢献活動を行ない、もって地域福祉の増進に寄与することを目的とし、活動を行って参りました。 その活動の一環として、登録販売者の質の向上を図ること、また、登録販売者が薬の専門家としてＯＴＣ医薬品などの適正販売に貢献し、公衆衛生の向上に寄与できるように、 登録販売者が行うべき学習の支援を目的として、この実施要項に基づき、登録販売者生涯学習継続研修を実施します。
なお、本実施事項は、『登録販売者の資質の向上に関する外部研修ガイドライン』に準拠したものです。

《企画運営》

・登録販売者継続研修会は、ＮＰＯ法人ツルハ医療・介護サービス協会が定める当継続研修会実施要項に従い運営する。
・研修の企画運営は、事前協議の上、運営委員による会議を年１回開催し、詳細を決定する。
・教育学術関係者、医薬品販売業者、消費者等の参画したNPO法人ツルハ医療・介護サービス協会理事会を年に１度開催し、研修内容の詳細を承認する。 同理事会は、研修の専門性、客観性、公平性を確保するため、医学博士、医師、薬学博士、薬剤師等で構成している。

《研修内容》

●講義の必須事項
　薬食総発０３２６第１号の、『登録販売者に対する研修の実施について』の中で、３の(４)において、外部研修の内容の中で、『研修の実施機関は、 次の①から⑦に係る事項について研修内容に含めること。また、研修のために必要な教材を用意すること』と定められております。
上記①から⑦の項目といたしましては、
　① 医薬品に共通する特性と基本的な知識
　② 人体の働きと医薬品
　③ 主な一般用医薬品とその作用
　④ 薬事に関する法規と制度
　⑤ 一般用医薬品の適正使用と安全対策
　⑥ リスク区分等の変更があった医薬品
　⑦ その他登録販売者として求められる理念、倫理、関連法規等
が、記載されております。
以上を踏まえまして、2019年度の講義は下記の要綱で実施致します。

《集合研修内容詳細》

第一回　　計360分（確認試験実施時間含む）
　　＊開始時間については、異なる場合がありますので、ホームページでご確認ください。

　 9:30～10:40　薬事に関する法規と制度Ⅰ（リスク区分変更、理念、倫理、関連法規）
　　　　　　　【ガイドライン④、⑥、⑦に該当】　70分

　―　休憩 10分　―

　10:50～12:00　薬事に関する法規と制度Ⅱ（リスク区分変更、理念、倫理、関連法規）（講義）
　　　　　　　【ガイドライン④、⑥、⑦に該当】　70分

　―　昼食休憩　60分 12:00～13:00　―

　13:00～14:20　専門家としての知識と技能Ⅰ（講義）
　　　　　　　○テーマ：胃腸薬・便秘薬
　　　　　　　・各種胃のトラブルの症状や原因について
　　　　　　　・便秘の種類と症状、その原因について
　　　　　　　【ガイドライン①、②、③、⑤に該当】　80分

　―　休憩 10分　―

　14:30～15:50　専門家としての知識と技能Ⅱ（講義）
　　　　　　　○テーマ：胃腸薬・便秘薬
　　　　　　　・胃腸薬、便秘薬に配合されている成分および副作用について
　　　　　　　・添付文書の読み方、店頭で顧客に対して伝えるべきこと
　　　　　　　【ガイドライン①、②、③、⑤に該当】　80分

　―　休憩 10分　―

　16:00～17:00　確認試験　＋　解説　60分

第二回　　計360分（確認試験実施時間含む）
　　＊開始時間については、異なる場合がありますので、ホームページでご確認ください。

　 9:30～10:40　薬事に関する法規と制度Ⅰ（リスク区分変更、理念、倫理、関連法規）
　　　　　　　【ガイドライン④、⑥、⑦に該当】　70分

　―　休憩 10分　―

　10:50～12:00　薬事に関する法規と制度Ⅱ（リスク区分変更、理念、倫理、関連法規）
　　　　　　　【ガイドライン④、⑥、⑦に該当】　70分

　―　昼食休憩　60分 12:00～13:00　―

　13:00～14:20　専門家としての知識と技能Ⅰ（講義）
　　　　　　　○テーマ：点眼薬、痔疾用薬
　　　　　　　・目の構造と目のトラブルについて
　　　　　　　・お尻の構造と痔について
　　　　　　　【ガイドライン①、②、③、⑤に該当】　80分

　―　休憩 10分　―

　14:30～15:50　専門家としての知識と技能Ⅱ（講義）
　　　　　　　○テーマ：点眼薬、痔疾用薬
　　　　　　　・点眼薬、痔疾用薬に配合されている成分および副作用について
　　　　　　　・添付文書の読み方、店頭で顧客に対して伝えるべきこと
　　　　　　　【ガイドライン①、②、③、⑤に該当】　80分

―　休憩 10分　―

　16:00～17:00　確認試験　＋　解説　60分

以上の内容で実施致します。  

《ｅラーニング研修内容詳細》

●コンテンツ
　1.登録販売者に必要な全般情報
　　(1) 医薬品相談応需学習
　　　　主な指定第二類医薬品の適正使用と相談応需及び類似製品について
　　(2) 基礎学習
　　　　法令に基づく登録販売者の職務と第二類・第三類医薬品の基礎知識、第一類医薬品の基礎知識について

　2.登録販売者に必要な最新情報
　　(1) 新規製剤等の適正使用
　　　　各メーカーから販売された新製品を具体例とした適正使用について
　　(2) 相談応需
　　　　類似製品の違いや、添付文書記載事項について
　　(3) 最新情報
　　　　リスク区分の変更や使用情報の注意改訂等について

●修了評価
　Web上で6時間学習し、理解度考査（全4回）を実施し、満点で修了証を交付する。

《実施形式》

　1.研修は関連通知の趣旨に鑑み、講義形式（集合研修）を主体とし、遠隔・通信講座(ｅラーニング)を組み合わせて実施する。

　2.ｅラーニングは、受講希望者に個別のID、パスワードを発行し、受講者個々が専用のWebサイトよりアクセスし、毎月30分相当の学習時間を要する 研修を行うものとする。

　3.実施頻度については、集合研修は受講者１人あたり年に最低１回以上実施し、定期的かつ継続的な研修の推進を目的に ｅラーニングもあわせて実施する。ｅラーニングは、使用上の注意改訂、リスク区分変更等の最新教材を月次更新（毎月30分相当の学習時間を想定）のうえ、 常時利用出来る状態とするが、３ヵ月毎にWeb確認テストを実施し、学習の実効性を確認するものとする。

《研修時間》

　集合研修は、確認試験に配当する時間を含め、一日6時間の研修を、一年間に2講座（計12時間）の研修会を実施する。
　一年間で集合研修2講座の受講を主体とし、遠隔・通信講座(ｅラーニング)を組み合わせて実施する。

《定期的・継続的な実施》

　広範な地域での開催のため、年間２講座を各地域にて開催し、主要テーマは、３年サイクルで、継続して研修を実施する。

《受講料》

　集合研修に於いては、1講座6時間につき3,055円（税込）を受講者より徴収する。
　ｅラーニングに於いては、4月1日から翌年3月31日までの1年間で2,037円（税込）を受講者より徴収する。

《講師》

　登録販売者継続研修会講師は、専門的な知識・技能を有し、当事業目的を達成する上で適格な者を、ＮＰＯ法人ツルハ医療・介護サービス協会が選任する。

《確認試験》

　ＮＰＯ法人ツルハ医療・介護サービス協会は、研修に指針となるとともに、受講者がその学習到達度の確認に役立ち、その後の販売業務に反映できるような確認試験問題と詳細な解説を作成し、実施する。確認試験実施後、解説を行う。

《12時間の修了証交付》

　外部研修を受講した場合には6時間の参加証明を交付する、外部研修の第一回と第二回を受講、もしくは第一回と第二回のいずれかとe-ラーニング6時間を受講した方には、12時間の修了証明書（電子データ）を交付します。

　ＮＰＯ法人ツルハ医療・介護サービス協会は、研修の予定、実施方法、実績等の情報をホームページで公表し、透明性を確保する。
また、本研修会の受講を希望する者は、原則として全て受け入れる。

　ＮＰＯ法人ツルハ医療・介護サービス協会は、集合研修に関しては、確認試験のチェック済み解答と引き換えに参加証明書を発行する。 （一定基準を超えたもののみに証明書を発行）
　ｅラーニングは、集合研修の補完として必要な６時間の教材閲覧の上、Web上で年４回の受講証明テスト（複数回受験可能）を受験してもらい、 それぞれで満点を取得した受講者に対し、修了証明を行う。
　年度末に、集合研修とｅラーニングを併せて、年間12時間以上の研修を履修した受講者に対し、修了証を発行する。 　実施する研修の概要（実施要項、日程・会場・講師名・受講者数）を自治体に届け出るとともに、自治体の求めに応じて、研修の実施方法、実績等の情報を開示する。